Bagaimana Obat Minyak Ikan Baru yang Disetujui FDA Dapat Membantu Jantung Anda

• Obat Vascepa telah disetujui oleh Food and Drug Administration.
• Ini bertujuan untuk mencegah kejadian kardiovaskular.
• Vascepa berbasis minyak ikan dan dirancang untuk membantu orang dengan kadar trigliserida tinggi.
• Food and Drug Administration (FDA) menyetujui penggunaan obat berbasis minyak ikan yang disebut Vascepa untuk membantu mencegah kejadian kardiovaskular seperti serangan jantung, stroke, dan kematian pada pasien yang berisiko.

Vascepa, yang diproduksi oleh pabrik obat Amarin Pharma Inc., adalah obat pertama dari jenisnya yang membantu mengurangi risiko kardiovaskular pada orang dengan kadar trigliserida yang sudah tinggi, atau peningkatan jumlah lemak dalam darah.

Meskipun obat itu sebelumnya disetujui untuk mengobati hipertrigliseridemia berat, atau trigliserida tinggi, FDA sekarang memperluas penggunaannya untuk menurunkan risiko kardiovaskular juga.

Ini dirancang untuk digunakan bersama dengan statin - jenis obat penurun lipid yang umum digunakan - untuk semakin mengurangi risiko kardiovaskular keseluruhan.

Bahan aktif dalam Vascepa adalah asam eicosapentaenoic, asam lemak omega-3 yang berasal dari minyak ikan - tetapi mekanisme di balik Vascepa tidak sepenuhnya dipahami.

Dalam uji klinis, Vascepa secara signifikan menurunkan risiko kardiovaskular dan kadar trigliserida orang.

Karena penyakit jantung adalah penyebab utama kematian Sumber yang Dipercaya di Amerika Serikat, para ahli kesehatan optimis tentang pilihan pengobatan, yang dapat bermanfaat bagi jutaan orang Amerika.

Obat ini secara signifikan menurunkan risiko kardiovaskular dan kadar trigliserida

Keamanan dan kemanjuran Vascepa dievaluasi dalam studi klinis pada 8.179 orang usia 45 dan lebih tua.

Semua peserta memiliki riwayat arteri koroner, serebrovaskular, arteri karotis, dan penyakit arteri perifer - atau mereka berusia setidaknya 50 tahun dan memiliki diabetes atau faktor risiko lain untuk penyakit jantung.

Para peneliti menemukan bahwa mereka yang menggunakan Vascepa jauh lebih kecil kemungkinannya (sekitar 25 persen) untuk mengalami peristiwa kardiovaskular seperti stroke atau serangan jantung.

Selain itu, kadar trigliserida orang turun hampir 18 persen.

Ada beberapa efek samping buruk yang terjadi. Beberapa memiliki risiko atrial fibrilasi yang lebih tinggi, atau detak jantung tidak teratur, mengharuskan mereka dirawat di rumah sakit.

Yang lain memiliki risiko lebih tinggi mengalami pendarahan - terutama orang yang menggunakan obat (seperti aspirin atau warfarin) yang meningkatkan risiko perdarahan.

Paling umum, bagaimanapun, orang mengalami nyeri otot, pembengkakan kaki dan tangan, dan artralgia, atau nyeri sendi.

Mekanisme ini tidak dipahami dengan baik

Meskipun mekanisme Vascepa tidak dipahami dengan baik, beberapa ahli kesehatan menduga itu mungkin ada hubungannya dengan efek anti-inflamasi obat.

“Salah satu mekanisme aksi mungkin adalah efek antiinflamasi dari icosapent ethyl (Vascepa). Memperlambat perkembangan penumpukan kolesterol di arteri mungkin merupakan mekanisme lain, ”Dr. Guy Mintz, direktur kesehatan kardiovaskular dan lipidologi kardiologi di Rumah Sakit Jantung Bass Sandra Atlas, Northwell Health di New York.

Mungkin juga ada hubungannya dengan bagaimana asam lemak omega-3 berinteraksi dengan hati.

“Minyak ikan mengandung asam lemak omega-3 yang merupakan lemak bermanfaat dan membantu mengurangi produksi trigliserida di hati,” Dr. Sanjiv Patel, seorang ahli jantung di MemorialCare Heart & Vascular Institute di Orange Coast Medical Center di California.

Meskipun Vascepa berbasis minyak ikan, perlu dicatat bahwa suplemen minyak ikan tanpa resep (OTC) tidak memiliki manfaat yang sama.

"Obat-obatan seperti Vacepa dan Lovaza memiliki konsentrasi minyak ikan yang lebih tinggi dibandingkan dengan yang biasa tersedia dan dijual di toko vitamin," kata Patel.

Sebagian besar suplemen OTC yang kita lihat di toko belum terbukti secara klinis dan tidak menawarkan manfaat kesehatan yang diketahui.

Trigliserida tinggi meningkatkan risiko stroke, kematian

Diperkirakan sekitar 25 persen Sumber Tepercaya AS orang dewasa berusia 20 dan lebih tua memiliki trigliserida tinggi - suatu kondisi yang terkait dengan penyakit jantung.

Peningkatan kadar trigliserida menyebabkan plak menumpuk di arteri, yang meningkatkan risiko serangan jantung, stroke, dan kematian kardiovaskular.

Kisaran trigliserida yang sehat adalah 150 miligram per desiliter atau kurang, tetapi 25,1 persen orang dewasa di AS berusia 20 dan lebih tua memiliki 150 mg / dL atau lebih.

Biasanya, orang dengan risiko kardiovaskular tinggi menggunakan statin, obat yang dapat sangat mengurangi risiko serangan jantung. Tetapi statin tidak selalu berhasil.

“Perhatikan pengurangan risiko dengan terapi statin tidak 100 persen. Ada faktor lain yang berkontribusi yang menyebabkan kejadian kardiovaskular yang oleh ahli jantung disebut sebagai risiko residual. Trigliserida mungkin salah satunya, ”kata Mintz.

Vascepa adalah tambahan penting untuk kotak alat ahli jantung, kata Mintz, karena dapat membantu secara signifikan mengurangi kejadian kardiovaskular pada banyak orang.

Garis bawah

FDA menyetujui penggunaan obat berbasis minyak ikan, Vascepa, untuk membantu mencegah kejadian kardiovaskular seperti serangan jantung, stroke, dan kematian pada pasien yang berisiko.

Vascepa adalah obat pertama dari jenisnya untuk membantu mengurangi risiko kardiovaskular pada orang dengan kadar trigliserida yang sudah tinggi. Ini dirancang untuk digunakan bersama dengan statin.

Karena jutaan orang Amerika memiliki penyakit jantung, penyebab utama kematian di Amerika Serikat, para pakar kesehatan optimis tentang persetujuan baru yang diperluas untuk Vascepa.